简
 
“未来医疗”服务项目
“全域肿瘤精准预防”医疗服务
德国AI人工智能肿瘤跟踪技术 + 超前医疗服务
Duale Medizin(德国医院)、Biovis Diagnostik(德国医学诊断实验室)
IMB(HONG KONG)LIMITED 、香港NCWorld医学中心、
北京艾沐必康医疗科技有限公司

- 联 合 提 供 -
http://www.imbchina.com
认识癌症威胁
2015年中国癌症报告资料
001
2014-2015年增长13%
癌症爆发的时代到了
你将如何逃脱?
未来十年中国将有超过5000万人
成为癌症患者
你将如何幸免?
当“能否遇到癌症”
变成“何时遇到癌症”
你准备好了吗?
“全域肿瘤精准预防”医疗服务定义及定位
定义:人工智能持续跟踪全域肿瘤形成过程 + 高风险期超前进行预防治疗
定位:将肿瘤消灭在癌变之前,让天下人不得癌症
11
“全域肿瘤精准预防”医疗服务内容及模式
1、全域肿瘤筛查服务(初次接受服务用户所需要)
2、全域肿瘤持续跟踪监测服务(即:“UTMT”服务)
3、超前医疗服务(即:癌症预防医疗服务)
4、早期肿瘤医疗服务
003
“全域肿瘤精准预防”医疗服务内容
1、全域肿瘤筛查服务
初次接受服务的用户须进行德国“EDIM检测”筛查。
004
德国“EDIM检测”技术具有四项突破性创新
全面
一次检测覆盖全身全域肿瘤检测(血液肿瘤中单核细胞性白血病除外)
超前
对癌前病变形成过程、癌症病变发展全过程均可进行高精度量化检测 
精准
癌变前、癌变后各阶段敏感性均达到97.5%,检测特异性均达到99.5%
智能
“EDIM检测”成熟可靠,全程已实现自动化,智能化 
详见《“EDIM检测”技术介绍》
2、全域肿瘤持续跟踪监测服务(即:“UTMT”服务)
根据用户“EDIM指数”结果为用户订制个性化跟踪监测方案,持续 进行人工智能跟踪监测。
对检测结果“EDIM指数”为低风险用户
每12个月进行一次采血跟踪监测
对检测结果“EDIM指数”为中风险用户
每6-9个月进行一次采血跟踪监测
对检测结果“EDIM指数”为高风险用户
每3-6个月进行一次采血跟踪监测
跟踪监测结果示意图
005
3、超前医疗服务(即:癌症预防医疗服务)
为“EDIM指数”为高风险的用户推荐国际、国内一流肿瘤超前医疗服务机构;
制定个性化的肿瘤超前医疗服务方案,进行超前治疗。
治疗效果跟踪示意图
案 例
06“全域肿瘤精准预防”医疗服务内容-案例
用户姓名:Helmut Schwesig 
国籍:德国  
年龄:67岁
 
治疗经历
用户从2012年进行EDIM跟踪检测,并于2015年开始在德国Duale Medizin医院进行预防性治疗,经过治疗,将用户肿瘤风险程度从高风险降低为中风险。
4、早期肿瘤医疗服务
为“EDIM指数”超过250以上,且通过其他肿瘤检测技术无法确诊的用户推荐国际、国内一流肿瘤医疗服务机构;
结合“EDIM检测”及其他技术进行最终确诊,制定个性化的肿瘤治疗方案,实现肿瘤早诊早治。
11
未标题-22
未标题-3
22
“全域肿瘤精准预防”医疗服务专家介绍
德国Duale Medizin医院院长
医学博士
公司首席医疗专家
Dr. Elke Schwesig-Seebach
 
“全域肿瘤精准预防”医疗服务首席医疗专家
德国Duale Medizin医院院长、医学博士
专家02
Dr. Oliver Feyen
 
Zyagnum AG   研发技术总监
“EDIM检测”首席医疗专家
李槐
李 槐
中国医学科学院肿瘤医院
防癌体检中心主任
主任医师、教授
馬 潔02
马 洁
北京医院生物治疗中心主任
教授,博士生导师
中国医学科学院分子肿瘤学
国家重点实验室研究员
国家重点研发计划项目首席专家
“全域肿瘤精准预防”医疗服务相关数据
Duale Medizin(德国医院)及Biovis Diagnostik(德国医学诊断实验室)经过近三年临床应用“EDIM检测”,经对45岁-79岁健康人群和良性病变人群共计一千人的跟踪检测及治疗,
产生如下数据:
006
 跟踪检测数据结果
>4.8%为肿瘤高风险用户
>0.9%为早期癌症患者(现有肿瘤体检手段无法查出)

治疗结果数据
>在4.8%的肿瘤高风险人群中,超过85%的用户成功进行预防治疗(肿瘤“EDIM指数”明显降低或停止发展)其他近15%的实体肿瘤高风险用户预防治疗未获成功,但全部被成功早诊早治。(最坏结果为被早诊早治)
>0.9%为早期癌症患者经过治疗,目前100%成功治愈
“全域肿瘤精准预防”医疗服务流程
007
“EDIM指数”肿瘤风险分级标准
“EDIM指数”即全域肿瘤指数,为“EDIM检测”中Apo10数值与TKTL1数值之和,用于表达全域肿瘤恶性程度,在组织增生、癌前病变过程及癌症发展各时期,“EDIM指数”数值大小与全域肿瘤恶性程度呈正相关关系。
详见德国Duale Medizin医院《肿瘤超前医疗指南》 中《“EDIM 指数”肿瘤风险分级标准》
008
EDIM检测报告
009
《全域肿瘤跟踪分析评估报告》
010
“全域肿瘤精准预防”医疗服务支持体系
O2O线上线下国际化服务结构
011
NCWorld服务运营系统
011
用户服务终端
012
16服务机构:Duale Medizin(德国医院)
Duale Medizin医院(德国医院)
16服务机构:Duale Medizin(德国医院)2
Duale Medizin医院位于德国慕尼黑。是全球最早开始对肿瘤癌前病变的发生发展全过程进行量化监控,并在肿瘤高风险期、早期进行肿瘤治疗及肿瘤诱发环境治疗,积累了大量的经验,在全球率先形成《肿瘤超前医疗指南》 
中山大学
附属肿瘤医院
中山大学附属肿瘤医院
中山大学医院logo02
中山大学附属肿瘤医院是中国最早开展肿瘤防治的大型医院,是中国规模最大、学术力量最雄厚的集医疗、教学、科研、预防于一体的肿瘤学基地之一,承担国家肿瘤防治重任,在全国尤其是华南地区及港澳台的肿瘤防治工作中发挥着龙头作用,学科地位、综合实力居全国领先水平。
服务机构:中国医学科学院肿瘤医院
服务机构
中国医学科学院肿瘤医院
01
公司与中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室合作开展“pT肿瘤组织来源与肿瘤定位检测科研项目”
服务机构:北京医院
服务机构
北京医院
03
公司与北京医院生物治疗中心合作开展“全域肿瘤精准免疫治疗”科研项目。
北京医院自1949年以来始终承担着党和国家领导人的干部医疗、保健任务。
服务机构:香港NCWorld医学中心
服务机构
香港NCWorld医学中心
一期服务目标
1、门诊服务
2、全域肿瘤“EDIM检测”
3、全域肿瘤发生过程人工智能跟踪监测
4、高风险用户肿瘤预防医疗咨询服务
 
二期服务目标
1、逐步开展肿瘤癌前病变细胞治疗、细胞病变诱发环境治疗
2、癌症预防免疫疗法治疗
3、重大疾病超前监测、预防医疗服务
17服务机构:香港NCWorld医学中心2
服务机构:Biovis Diagnostik(德国医学诊断实验室)
18.服务机构:Biovis Diagnostik(德国医学诊断实验室)
18.服务机构:Biovis Diagnostik(德国医学诊断实验室)2
全球首家开展“EDIM检测”项目的实验室
全球“EDIM检测”人工智能分析判读中心设在该实验室
与我公司在香港及中国大陆地区进行独家技术合作
面向本地区用户开展智能化“EDIM检测”服务
服务机构:北京艾沐必康医疗科技有限公司
北京艾沐必康医疗科技有限公司于2015年12月在北京成立,注册资金1000万元,专业致力于“全域肿瘤精准预防”医疗服务。
 
公司独家引进德国Zyagnum AG“EDIM人工智能检测技术”和德国Duale Medizin医院相关医疗技术,与中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室联合研发“PT肿瘤定位检测生物技术”,与北京医院生物治疗中心联合研发“癌症预防免疫疗法”、“癌症预防精准免疫生物技术”,并自主研发“PT肿瘤定位人工智能判读系统”、“NCWorld服务运营系统”。

公司通过引进国际先进技术、联合开发创新技术及自主研发技术相结合,形成全域肿瘤从自动化检测,到癌前病变智能化跟踪,到肿瘤预防医疗的全面技术体系。

公司与IMB(HONG KONG) LIMITED、香港NCWorld医学中心、德国Duale Medizin医院、德国Biovis实验室合作,通过“NCWorld服务运营系统”联合为用户提供“全域肿瘤精准预防”医疗在线、线下一站式服务。
  • 001
  • 服务机构
北京艾沐必康医疗科技有限公司
  • 003
服务机构:IMB(HONG KONG)LIMITED
 IMB(HONG KONG) LIMITED于2016年8月设立于香港科学园。
 
公司独家引进德国Zyagnum AG“EDIM人工智能检测技术”和德国Duale Medizin医院相关医疗技术,
与中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室联合研发“PT肿瘤定位检测生物技术”,与北京
医院生物治疗中心联合研发“癌症预防免疫疗法”、“癌症预防精准免疫生物技术”。
 
自主研发“PT肿瘤定位人工智能判读系统”及服务运营系统。
公司拥有全部服务所需知识产权的授权,以及8项自主知识产权(发明专利)。
  • Duale Medizin(德國醫院)
  • 香港科技园2
  • 服务机构
IMB(HONG KONG)LIMITED
简
“全域肿瘤精准预防”医疗服务
面向普通用户问答
1、问:实体肿瘤是怎样发生、发展的?有哪些阶段?
 答: 
012
2、问:“全域肿瘤精准预防”与其他“早诊早治”项目有什么区别?
 答: 
2018-04-10_111136
3、问:“EDIM检测”技术与“其他肿瘤检查”技术的效果区别是什么?
 答: 
2018-04-10_145052
4、问:人体共有多少种肿瘤?“EDIM检测”技术能够检测多少种肿瘤?
 答: 
1. 按美国NIH(美国国立卫生研究院)器官组织分类标准:实体肿瘤115种,血液肿瘤7种,共计122种。
  
2.“EDIM检测”检测范围理论上可达121种肿瘤

该技术由德国海德堡医学院Dr. J. Coy研究员历经二十年、累计7万余例临床样本研究证明:所有正常组织向肿瘤演化过程中,单核细胞中Apo10抗原表位阳性及TKTL1蛋白阳性的细胞比例数值与所有肿瘤恶化程度呈正相关, 因此理论上通过检测两种抗原阳性肿瘤细胞的占比,就能够检测几乎所有肿瘤(血液肿瘤中单核细胞性白血病除外)即全域肿瘤的恶化程度。  
5、问:“EDIM检测”技术通过了哪些认证?技术指标如何? 检测技术成熟吗?
 答: 
1. 该技术于2018年2月通过欧盟CE认证,目前正在进行中国CFDA认证和美国FDA认证。

2. 该技术在肿瘤发展的各个阶段特异性均为99.5%,灵敏度均为97.5%。

3. 该检测技术由德国海德堡医学院Dr. J. Coy研究员历经二十年研究、Biovis Diagnostik(德国医学诊断实验室)十余年的检验实践以及德国多家医疗机构的临床应用,集中大量的生物医学、检验医学、肿瘤医学等专家的智慧,累计超过7万案例的大数据研究,
最终形成全球首个全程自动化AI人工智能全域肿瘤检测系统(AI人工智能判读中心设立在德国Biovis Diagnostik医学诊断实验室)由于检测及判读采用自动化和人工智能的方式,从而克服了全球不同地区、不同人员素质、不同技术水平导致的操作和判读的误差,大幅提升了检测及判读的准确率和效率。
因此该技术不仅成熟、高效,而且极其准确、可靠。
6、问:为什么说“EDIM 检测”是最适合健康人群肿瘤筛查与跟踪的技术?
 答: 
 1. 最全面的肿瘤检测 —— 一次检测即可实现对全身几乎所有类型肿瘤的筛查检测; 
(血液肿瘤中单核细胞性白血病除外)
2. 最精准的肿瘤检测 —— 癌变前和癌变后各阶段检测准确率均达98.5%;
3. 超早期的跟踪监测 —— 在肿瘤癌前病变阶段就能够进行量化跟踪检测;
4. 自动化智能化检测 —— 大幅提升了检测及判读的准确率、效率和可靠性;
5. 便利且无副作用    —— 检测只需3ML外周血,因此依从性强且无任何副作用。
 
现有任何其他肿瘤检测、检查技术及其全部组合,也无法实现对全身所有肿瘤进行超早期、高精度、高可靠的肿瘤检测,更无法实现对肿瘤形成过程的跟踪监测。
因此“EDIM检测”是唯一最适合健康人群肿瘤筛查与跟踪的技术。
7、问:“EDIM 检测”技术如此先进,为什么从来没有听说过?
 答: 
1. 该技术于2018年3月通过欧盟CE认证,目前正在申报中国CFDA认证和美国FDA认证,在未取得中国CFDA认证和美国FDA认证以前,还不能进行大规模市场推广,因此不为大家所知。

2. 德国科学家更注重于这项发现的临床应用和医疗实践,而没有进行更详尽的机理研究和基础理论研究,所以发表的论文未获高分学术杂志支持。 

基于以上原因,“EDIM检测”技术虽已广泛应用于德国大型肿瘤医院,但尚未全球各国医疗机构和专业医生所广泛认知。随着中国CFDA、美国FDA认证工作及本地化临床应用的开展,“EDIM检测”技术将会被广泛认知。
8、问:“全域肿瘤精准预防”医疗服务适用哪些人群?“EDIM检测”适用哪些人群?
 答: 
 1.“全域肿瘤精准预防”医疗服务适用于哪些人群:
1)已知目前无癌症或癌症已治愈的人群
2) 年龄:1-89岁    性别不限
3)过去4周内进行过手术或有重大创伤
4)过去4周内进行过可的松及抗组胺药物治疗

2. “EDIM检测”适用哪些人群:
1)健康人群(肿瘤筛查及肿瘤发生跟踪)
2)肿瘤患者(癌症治疗后效果评估及肿瘤发展跟踪)
3)癌症已治愈人群(肿瘤现状评估及肿瘤发展跟踪)

3. “EDIM检测”不适用于哪些人群:
1)过去4周内进行过手术或有重大创伤
2)过去4周之内接受过放疗或化疗
9、问:如何接受“全域肿瘤精准预防”医疗服务?跟踪周期为多长时间?
 答: 
 1. 接受“全域肿瘤精准预防”医疗服务的具体步骤为:
第一步:服务咨询及预约、下载APP服务终端、用户注册;
第二步:到香港NCWorld医学中心接受门诊、采血服务;
第三步:通过APP服务终端接收《全域肿瘤跟踪分析评估报告》,由专家解读报告;                        
对于“EDIM指数”高风险用户需进一步接受相关医院的超前医疗服务。

2. 跟踪周期将根据用户“EDIM指数”和医生对个体特殊情况的判断而定,通常情况下为:
>“EDIM指数”为低风险期:跟踪监测周期为12个月
>“EDIM指数”为中风险期:跟踪监测周期为6-9个月
>“EDIM指数”为高风险期:跟踪监测周期为3-6个月
超过上述监测周期,无法及时跟踪肿瘤发展,将面临非常不确定的肿瘤发展趋势及风险。
10、问:“全域肿瘤精准预防”医疗服务能给用户带来哪些好处?
 答: 
“全域肿瘤精准预防”医疗服务目标就是让用户不得癌症
1. 不再担心肿瘤突然来临,时刻量化了解自身的肿瘤情况
2. 无需再做不必要的具有大量辐射的影像学检查和其他各种单项癌症筛查检测
3. 永远有充裕的时间,进行精准的、超前的肿瘤深度检查及预防治疗
4. 即使预防未能完全成功,最坏的结果也会有充裕的时间进行早诊早治
5. 率先体验享受“未来医疗”服务(让人不得癌症的医疗服务)
11、问:接受“全域肿瘤精准预防”医疗服务后还有可能被漏诊吗?
有可能再得癌症吗?最坏的结果是什么?
 答: 
1. 接受“全域肿瘤精准预防”医疗服务的用户理论上漏诊或仍能患癌的可能性最高为0.015%,患中、晚期癌症的可能性极低,到目前为止尚未发生。
注:基于欧洲CE临床实验结果,“EDIM检测”敏感度为97.5%,特异性为99.5%,结合中国癌症中心发布的最新权威数据《Cancer statistics in China, 2015》显示,中国2015年预计浸润性癌症新发病率为0.31%,由上述数据推算,接受“EDIM检测”,结果虽然表明被试者“EDIM指数”在250肿瘤基线以下,理论上仍有0.00775%的概率罹患癌症。但经EDIM临床验证该部分用户中有接近二分之一被检测为肿瘤高风险,须按照《肿瘤超前医疗指南》接受高密度跟踪监测和全面深度的肿瘤排查,同时进行超前治疗,其有效率可达85%以上,其余基本上是在“早诊、早治”的黄金阶段,患中、晚期癌症的可能性极低,到目前为止尚未发生。
          
2. 最坏的结果就是实现了肿瘤全面、准确的早诊、早治。

 “EDIM检测”临床验证数据显示,在健康人群中肿瘤高风险人群占比约为4.5%。肿瘤高风险用户接受“全域肿瘤精准预防”医疗服务后,超过85%的用户肿瘤风险指数(“EDIM指数”)明显降低或停止发展,有少部分肿瘤高风险用户预防治疗未获成功,但由于“EDIM检测”能够精准跟踪肿瘤各个时期的发展水平,结合医院现有其他全身排查及早期治疗手段,仍然可以被超早期发现并成功治愈。      
12、问:“全域肿瘤精准预防”医疗服务有可能被错误诊断为癌症患者吗?
 答: 
EDIM检测”在肿瘤癌变前、癌变后各个时期的检测特异性均达99.5%(假阳性率为0.5%),虽远高于同类检测手段的平均水平,但仍存在0.5%的判断错误的可能性。临床上癌症的确诊,需要多种手段联合检查进行综合判断,综合后续临床肿瘤检查手段,可以有效避免健康用户被误诊为癌症患者。因此,接受“全域肿瘤精准预防”医疗服务的健康用户被错误诊断为癌症患者的可能性极低,到目前为止尚未发生。
13、问:“EDIM检测”技术有什么缺陷?如何进行弥补?
 答: 
1. “EDIM检测”不能100%覆盖全部肿瘤类型 
 “EDIM检测”能够覆盖115种实体肿瘤和6种血液肿瘤,但对血液肿瘤中“单核细胞性白血病”不能有效检测(巨噬细胞自身癌变导致检测无法进行)。
弥补办法
在“全域肿瘤精准预防”医疗服务中采用了“EDIM检测”+五分类仪检测, 五分类仪检测可对血液肿瘤进行初步检查,从而起到弥补“EDIM检测”的不足之处。        
 2. “EDIM检测”无法对肿瘤的组织来源进行定位
由于“EDIM检测”是对AP10和TKTL1两个表达全域肿瘤的标志物进行检测,所以能够对全域肿瘤各个时期恶化发展程度进行高精度检测,但AP10和TKTL1无法表达肿瘤组织来源。
弥补办法
(1)绝大多数用户“EDIM指数”是处在肿瘤低风险期或中风险期,此时不需要确定肿瘤组织来源。
(2)只有“EDIM指数”为高风险用户和早期肿瘤用户需要确定肿瘤组织来源,此时有必要借助其他检测、检查手段,全面、深度地进行肿瘤排查和诊断。
(3)临床数据显示:“EDIM检测”结合其他检测、检查手段,超过80%的实体肿瘤可在高风险期定位。其他不足20%的实体肿瘤可被早期定位。全部血液肿瘤可在早期定位发现。
(4)“pT肿瘤定位检测技术 ”正在研发中,预计在2019年完成该技术的第一期开发。该技术可实现对“EDIM检测”为肿瘤高风险期或早期肿瘤用户进行精准组织来源定位(该项目由我司与中国医学科学院等多家科研机构合作开展)。
14、问:“EDIM指数”为高风险,需要怎么办?能够超前治疗吗?效果如何?
 答: 
1. 当跟踪检测“EDIM指数”进入高风险期,需要进行全面、深度的肿瘤排查、检查,并尽早进行超早期肿瘤治疗。

2. “EDIM指数”为高风险期肿瘤能够实现超前治疗,德国Duale Medizin医院是全球范围内最早开始对全域肿瘤癌前病变的形成、发展全过程进行量化监控,并在肿瘤高风险期、早期进行诊断、治疗的医院,积累了丰富的经验,在全球率先形成《肿瘤超前医疗指南》。

3. 超早期肿瘤治疗区别于现有肿瘤治疗方法,采用肿瘤治疗+肿瘤内因环境治疗相结合的方法(即:标本兼治) ,目前该医院经上千案例跟踪监测、治疗,产生如下数据:
1)超过85%的高风险用户肿瘤发展得到良好的控制,“EDIM指数”停止增长或下降。
2)低于15%的高风险用户肿瘤发展未能得到有效控制,但在肿瘤癌变早期即得到及时的诊断和治疗(最坏的情况是实现肿瘤的早诊早治)。
3)目前尚未发生“EDIM指数”跟踪检测的用户,肿瘤发展完全失去控制,成为晚期癌症的案例。
15、问:如果第一次检测“EDIM指数”就超过了肿瘤基线,应该怎么办?
 答: 
1. 第一次检测“EDIM指数”已超过肿瘤基线(≥250),建议在2-4周内进行“EDIM检测”复检,如果复检结果“EDIM指数”仍≥250,建议立即进行全面、深度的肿瘤排查和诊断,并尽早开展治疗。

2. 临床数据表明,“EDIM指数”超过基线比癌症临床指征平均提前9个月出现。不必担心,此时您已及时发现了肿瘤。按国际现有数据,早期肿瘤患者治愈率可达到95%。
16、问:“日本组合癌筛”的效果如何?
 答: 
美国国立卫生研究院 (NIH)曾组织1217名志愿者参加的癌症筛查,所有参与者接受每年的全身氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描检查,胸部和腹部计算机断层扫描、大脑和盆腔磁共振成像(MRI),分析血清肿瘤标志物癌坯抗原、癌抗原19-9(CA19-9),鳞状细胞癌抗原,50岁以上的男人检查前列腺特异抗原,女性还做癌抗原125(CA-125)检查,还包括粪便隐血检查。

“全身多种手段、多次检查的总体敏感度为81.8%,特异度为70.6%(假阳性率为29.4%), 检查结果将特异性提高至87.4%时,敏感度仅为68.2%。”

   过度检测、筛查、诊断将带来一定的身体伤害,同时较高的假阳性率将带来过度的、不必   要的治疗,这些治疗将对健康人群带来更多的身体伤害。

—— 2015年美国国立卫生研究院 (NIH)《面向医务工作者的癌症筛查综述》
17、问:有肿瘤预防疫苗吗?效果如何?
 答: 
目前全球没有任何一种真正意义的癌症疫苗,没有任何一种疫苗可以完全预防或治疗某一种癌症
目前市场上宣称的“癌症疫苗”有如下两种情况:
1. 将病毒疫苗宣称为“癌症疫苗”
如:人乳头瘤病毒HPV治疗疫苗、单纯疱疹病毒HSV、丙型肝炎病毒HCV、乙型肝炎病毒HBV等。  
效果如何:
1)以上病毒疫苗对于由相应病毒导致的癌症具有预防作用,癌症是由多种原因和途径导致的基因变异而形成,没有任何一种病毒疫苗可以适用所有途径和原因引起的癌症。
2)在宫颈癌中由人乳头瘤病毒引发的比例较高,因此HPV疫苗对未感染HPV病毒的人群有较显著的宫颈癌预防作用(已感染人乳头瘤病毒HPV的人群预防作用基本无效)。
3)
其他病毒引发癌症的比例相对较低,因此相应的病毒疫苗对预防癌症的作用极其有限。

2.  将晚期癌症病人治疗使用的针对个别基因变异或高表达的抗原进行的免疫DC疗法,宣称为癌症疫苗
如:WT1基因变异抗原、PSA抗原等。(WT1研究详见http://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(12)00889-1/fulltext)
效果如何:
1)癌症多是由多种基因变异形成的,其中肺癌目前已知的有害基因变异高达1200种。因此基于某种基因变异或高表达的抗原疫苗注入体内也仅是对一部分癌细胞发挥作用, 但无法治愈多种基因变异形成的癌症,对某种癌症免疫更是无稽之谈。由于正常组织中也含有癌症高表达抗原,因此DC疗法具有极高的风险性,在美国的临床试验中已有致死案例。
2)WT1疫苗尚未获得任何机构认证,在WT1变异或高表达的肺癌(只有部分肺癌含有WT1)治疗研究中使用的一种DC疫苗, 研究结果: 在第一次DC疫苗使用后三个月完全应答的只有1.6%,部分应答的只有6.5%。因此治疗肺癌的效果非常有限,用于肺癌的免疫作用极其微小。
18、问:全身PET-CT检查筛查癌症的效果如何?
 答: 
 作用:
1. PET-CT是一种影像检查,主要用于实体肿瘤物理外形的检查。
2. PET-CT检查结果需要医生结合经验进行综合分析判断,更要结合病理活检才可以最终确诊。
3. 最先进的PET-CT可以检查出2mm左右的细微肿瘤病变,市场现有的多数PET-CT只可以检查5mm以上肿瘤。

局限性:
1. 不能检查出所有癌症,PET-CT在发现空腔脏器(如食管、胃、肠等)病变方面存在盲区,加上食物残渣及肠蠕动等原因,PET-CT不能代替胃镜和肠镜的检查。也不能取代CT和MRI检查。
2. 不能在肿瘤癌变前发展各阶段进行量化跟踪检测。 

副作用:
1. 全身PET-CT检查所用造影剂的辐射量约为10.5毫西弗。三种目前主流的PET-CT仪器,结果显示其辐射剂量在13-32毫西弗之间,存在一定的辐射副作用风险。
2. 香港大学放射诊断学系系主任Pek-LanKhong教授等研究者,经研究得出“与PET-CT有相关性的癌症发病率”为0.2%-0.8%,且“年龄越低,风险越大“的结论。
19、问:核磁共振MR检查筛查癌症的效果如何?
 答: 
作用:
1. 核磁共振检查是一种影像检查,可用于部分实质性软组织器官肿瘤物理外形的检查。
2. 核磁共振检查结果可间接判断肿瘤良恶性,需要医生结合经验进行综合分析判断,更要结合病理活检才可以最终确诊。

局限性:
1. 不能检查出所有癌症,核磁共振检查在器官组织微小癌变或者早期癌症病变方面存在盲区;
2. 核磁共振成像原理决定了不能准确的拍出来肿瘤实际大小(检查结果影像图片是可以具体测量, 并精确给出数值,但并不代表肿瘤实际大小);
3. 对骨癌的检查准确性不如CT检查准确;
4. 对受检者身体条件限制多,包括体内心脏起搏器、体内存有金属异物、义齿等诸多限制;
5. 检查时间较长,且所处的环境幽暗、噪声较大;
6. 不能在肿瘤癌变前发展各阶段进行量化跟踪检测。 
20、问:“ctDNA”检测技术作为癌症早期筛查手段效果如何?
 答: 
1. 美国权威的《JAMA Oncology》杂志上发表研究指出:“循环肿瘤DNA(ctDNA)在不同机构进行的检测得到的结果差异非常大,两家号称准确率达到97%的权威机构同时检测的40名患者样本中,除去6例检测结果被认为无效的外,其余34例中测序结果完全一致的只有12例!其余22例中仅有6例有部分相同,其余16例则完全不同!”上述检测还不是面向健康人群进行癌症筛查的结果,而是已知的肿瘤患者。

2. 美国Grail公司致力于ctDNA技术,用于发现早期肿瘤,目前已完成B轮融资,募集10亿美金,包括世界上众多知名高科技公司参与投资,其目标是建立ctDNA与早期癌症之间的模型,在接下来的数年内完成数万人的基因测序,累计要达到40万人的样本量。
Flatley希望通过这些数据分析出早期癌症与ctDNA之间的关系。
ctDNA技术用于发现早期癌症正在研究中,其目标是三年后发现早期癌症的基线。
21、问:目前世界上其他比较先进的癌症早期筛查检测技术还有那些?效果如何?
 答: 
目前国际上多家公司正在研发肿瘤筛查检测技术,但均无法在短期内获得较大突破,即无法达到或接近“EDIM检测”的水平。

目前鲜为人知,较为先进的肿瘤检测技术,主要为美国ONCOblot? Labs公司研发的“ONCOBLOT检测技术(ENOX2专利技术),据其官方网站(http://oncoblotlabs.com)
披露,该技术正在申请美国FDA认证。其主要技术指标如下:
检 测 范 围:来自20个组织的25种癌症
检测准确率:没有第三方临床数据,正在进行临床验证中,但已有可参考的相关数据,检测的最低要求ENOX2蛋白浓度为1.3nM。该量估计在体内约有200万个癌细胞,相当于直径约2毫米以上的实体肿瘤。ONCOBLOT检测对于没有癌症症状的个体进行普通癌症筛查的敏感性和特异性尚未确定。

其官方网站特别提示
注意:ONCOBLOT不推荐用于无症状患者(无癌症症状的患者,无其他阳性或可疑诊断结果的患者等)”
22、问:为什么目前80%的癌症一经发现即为中晚期?
 答: 
1. 市场上推广的各种癌症早期筛查手段均不敢提及早期肿瘤检测准确率,多以准确率(实为平均准确率)或检出率进行宣传,是因为大多数肿瘤检测技术早期检测灵敏度低,而且特异性偏低(假阳性率高),多数癌症检测出来即为中晚期。

2. 由于目前广泛使用的液体活检肿瘤检测技术,都是检测肿瘤飘落、游离等标志物,都是被动的检测方法, 即在恶性肿瘤释放足够多的肿瘤特异性标志物的情况下,才能被有效检测出来,而此时多为癌症中晚期。

3. 影像检查具有局限性只能够检测身体一部分肿瘤,虽然最先进的影像设备已经可以检测到2mm实体肿瘤,但多数影像设备只能检测到5mm的实体肿瘤,虽然能够发现早期实体肿瘤,但多数为中、晚期实体肿瘤,因此影像检查无法实现全面的肿瘤早期筛查。同时,影像检查大剂量的辐射副作用对健康人有较大伤害,加之价格昂贵,因此,健康人群多不选择影像技术作为全面的癌症筛查手段。  
简
“全域肿瘤精准预防”医疗服务
面向医务工作者及专业用户问答
1、问:“EDIM检测”技术原理是什么?
 答: 
“EDIM(Epitope Detection In Monocytes/Macrophages)检测”的原理是对外周血中巨噬细胞所吞噬的来源于肿瘤细胞的两种抗原:Apo10和TKTL1进行检测。
 
Apo10 是DNaseX的抗原表位,DNaseX在细胞凋亡过程中起关键作用,在肿瘤细胞中其活性受到抑制,但大量表达并在肿瘤细胞中积累,可作为肿瘤细胞或凋亡抑制细胞的标志物。
TKTL1 主要调节糖酵解代谢途径,在恶性肿瘤细胞中高表达,与肿瘤侵袭、转移以及预后有密切关系,对肿瘤患者的营养搭配及治疗方案等有着重要的提示作用。
建议查询以下文献:
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2、问:“EDIM 检测”技术如此先进,为什么没有发表高分论文?
 答: 
传统免疫学认为,巨噬细胞在组织中完成吞噬后不会回到外周血循环系统。德国科学家通过二十余年的研究及临床应用证明,巨噬细胞在组织中完成吞噬后可以回到外周血,并且形成整套检测理论和检测方法,德国科学家更注重于这项发现的临床应用和医疗实践,而没有进行更详尽的机理研究和基础理论研究,所以发表的论文未获高分学术杂志支持。 

目前“EDIM检测”技术已在全球率先实现了人工智能,并正在进行多中心临床大数据的积累和统计,预计不远的将来,将会发表更具突破性价值的高分研究论文。
3、问:“EDIM 检测”在欧盟CE认证是怎样进行临床试验的?各项指标如何?
 答: 
由于目前其他的肿瘤检测技术只有“是或不是肿瘤”的判断标准,没有肿瘤发展过程 各时期的检测技术标准,因此本次欧盟CE认证临床试验只能对照原有“是或不是肿瘤”金标准进行,同时受到临床医院肿瘤患者的肿瘤种类限制,只进行了23种高发肿瘤的  临床验证。这种临床验证方法虽然未能完全体现“EDIM检测”技术的重大突破性创新,但已经能够证明是当今全球检测种类最多、检测敏感性和特异性最高的癌症检测方法。
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4、问:“EDIM 检测”在肿瘤癌变前的检测准确率是如何进行临床对比试验的?
 答: 
由于目前尚无肿瘤癌变前各个风险期的检测技术,因此临床上无法进行对照验证。“EDIM检测”在肿瘤癌变前各个时期的检测准确率(现有体制严重阻碍技术创新)。我们的解决方案是通过大数据进行统计分析,目前已完成近七万案例,力争在2019年以前通过人工智能手段完成十万人的临床大数据分析,并最终通过三年以上的随访形成国际创新技术标准。
5、问:“EDIM 检测”做过多少种肿瘤检测效果临床验证?
 答: 
由于受到德国肿瘤样本种类和患者人数的限制,到目前为止,经过十余年的临床科学研究,已有超过35种常见肿瘤得到验证。目前还在不断临床验证当中,但尚未遇到无法验证的肿瘤。
6、问:为什么“EDIM检测”能够在肿瘤癌变前和癌变后各阶段均能够进行高精度检测?
 答: 
 1. 由于免疫系统巨噬细胞在肿瘤癌变前及癌变后的各个发展时期均主动吞噬 Apo10和TKTL1两种抗原阳性的肿瘤细胞,且具有极高的敏感性,因此“EDIM检测”可实现对肿瘤癌变前和癌变后各个阶段的高精度检测。

2. 由于部分晚期转移癌患者免疫系统已无法正常吞噬肿瘤细胞,因此部分晚期转移癌阶段检测准确率会受到一定的影响,准确率有所下降。
简
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