当今被动、滞后的医疗时代

被动、滞后的检测方法学
千百年来,癌症检测技术手段不断创新,检测的新靶点不断被发现,如:ctDNA检测技术,CTC检测技术,各类癌筛技术等。但检测方法学一直未变,即:必须被动等待癌症形成后,对其释放出来的特征进行滞后的检测。
然而,癌症早期只有极少量的癌细胞或标志物释放到血液中,难以检测。中、晚期后才开始释放、脱落足够量的相关特征。
癌症不是突然形成的, 从组织病变到癌变平均需要8至10年,当今各种癌症筛查检测技术,都无法全面、精准筛查早期癌症,更不能对癌症的形成过程进行跟踪监测。
 
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ctDNA基因突变量检测难以全面筛查早期癌症
ctDNA检测(循环肿瘤DNA测序)
投资11亿美元,全球顶级科研团队的ctDNA技术公司美国Grail公司最新公布的ctDNA数据为:“癌症总体检出率(灵敏度)只有55%,12种甲基化高表达的癌症(最容易检测的癌症)检出率,I期34%、II期77%、III期84%”。
来自纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家Luis Diaz表示:“早期癌症筛查永远不可能实现65%-70%的灵敏度,因为许多小肿瘤没有足够的DNA释放至血液。”(资料来源《Science》杂志)
引自SCIENCE:http://www.sciencemag.org/news/2018/04/blood-test-shows-promise-spotting-early-cancers
 
基因突变和癌症不具有必然相关性
癌症肯定是由大量突变细胞组成的,但有突变细胞不等于一定有癌症,或未来一定发展成癌症,正常人体细胞新陈代谢每天会有成千上万的细胞发生基因突变,其中极少有可能在未来转变成癌症,基因突变量上升与癌症不具有必然的相关性, 检测到基因突变能够提前10年发现癌症是属于偷换概念。
由于癌症在早期阶段释放到外周血中的ctDNA极少,对身体突变基因总量不会发生明显影响,因此ctDNA难以检测早期癌症(早期筛查准确率极低),等到癌症释放足够量的ctDNA,能够明显影响检测数值时,此时癌症已发展到中、晚期。
这就是“基因突变量检测”无法在临床上证明能够进行有效的早期癌症筛查、检测的根本原因。
 
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影像学和病理学检查难以全面检查早期癌症
各种影像学检查
影像检查难以发现较小肿瘤,即使组合所有影像学检查,也无法检查全身所有肿瘤(如液体癌症,较小肿瘤)肿瘤大小与肿瘤恶性程度没有必然的关系,用于癌症筛查具有局限性。影像学多数具有放射性,副作用较大,不适合健康人大面积癌筛使用。
影像学无法确定肿瘤的恶化程度,需借助病理学切片取样检查。
 
病理学检查
越是早期,癌变组织占整个肿瘤组织的比例越小,取到癌变样本的几率就越低,同时有些深度部位较小的肿瘤临床上难以切片取样。
病理切片取样也会刺激、加速肿瘤病变发展,具有一定的副作用,不适合频繁检查。
因此,病理学检查早期癌症也是具有局限性。
 
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遗传基因检测(易感基因检测)无法检查早期癌症
 据世界卫生组织报道,由遗传基因缺陷(易感基因)导致的癌症患者比例为5%-10%,大多数癌症患者与基因缺陷(易感基因)无关,90%-95%的患癌人群没有遗传基因缺陷,而有遗传基因缺陷的人群当中,绝大多数未患癌症,检测遗传基因缺陷(易感基因)导致肿瘤风险(指数)只是概率事件,不是身体现状,也不代表未来必然状态。因此,遗传基因缺陷测序(易感基因检测)无法检测癌症。 
 
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日本组合癌筛
 
据2017年美国国立卫生研究院 (NIH)《面向医务工作者的癌症筛查综述》对“日本组合癌筛”的调研结果显示:“采用全身氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描检查(PET-CT), 胸部和腹部计算机断层扫描、大脑和盆腔磁共振成像(MRI),分析血清肿瘤标志物癌胚抗原、癌抗原(CA19-9),癌抗原(CA-125),鳞状细胞癌抗原,前列腺特异抗原,粪便隐血检查等各种癌症筛查、检测手段,多次检查的总体敏感度为81.8%,特异度为70.6%(假阳性率为29.4%),检查结果将特异性提高至87.4%时,敏感度仅为68.2%。”
结论是:不适合健康人癌症筛查。(假阳性率过高,早期灵敏度太低,对身体副作用较大,费用高)
 
(该报告详见2017年https://www.cancer.gov/about-cancer/screening/hp-screening-overview-pdq
 
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