检测方法学已实现历史性的突破

德国 PanTum Detect 检测技术的突破性 
 
德国 PanTum Detect 检测技术是人类首次通过检测免疫系统巨噬细胞主动吞噬的肿瘤病变组织共性标志物(Apo10和TKTL1)来检测癌症的。由于人体免疫系统巨噬细胞具有以下三个特征,从而突破了当今被动、滞后的检测方法学,实现了检测效果的历史性颠覆。
 
 巨噬细胞能够主动到达全身所有病变组织和癌变组织,因此,一次可检测全身所有肿瘤(除单核细胞白血病)
 巨噬细胞在癌前病变阶段和癌变后各阶段均可吞噬,因此,癌症形成及发展的各个阶段均可检测
 巨噬细胞具有极高的“灵敏度”和“特异性”,因此,检测灵敏度97.5%,特异性99.5%   
 
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德国 PanTum Detect 检测技术发明简介
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Dr. Johannes F. Coy
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上世纪九十年代,海德堡大学德国肿瘤研究中心的Dr. Johannes F. Coy研究员与其导师Prof. Harald zur Hausen(2008年诺贝尔医学与生理学奖得主)在进行X染色体基因组测序工作过程中,完成了TKTL1、DNaseX/Apo10基因鉴定,历经21年、累计11万余例临床样本研究,发现并验证了这两个基因的表达与所有肿瘤的恶性程度呈正相关。
 
Apo10 是DNaseX的一段抗原表位,DNaseX在细胞凋亡过程中起关键作用,在肿瘤细胞中其活性受到抑制,但大量表达并在肿瘤细胞中积累,可作为肿瘤细胞或凋亡受阻细胞的标志物。
 
TKTL1 主要调节糖酵解代谢途径,在恶性肿瘤细胞中高表达,与肿瘤的侵袭性、治疗抗性及预后等有密切关系,对肿瘤恶性程度和患者的治疗方案等有着重要的提示作用。
 
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AP-T在肿瘤监测预防中的创新应用
Apo10数值与组织增生程度呈正相关关系。TKTL1数值与病变恶性程度呈正相关关系。
AP-T为Apo10数值与TKTL1数值之和,用于表达全身组织病变恶性程度。
德国Duale Medzin医院经过多年 PanTum Detect 检测临床应用研究,创立了肿瘤形成及发展状况评估的新标准——《组织病变程度AP-T分级标准》,以及对应AP-T数值的肿瘤监测及干预预防管理方案,适用于健康人群全身组织病变恶化程度及发展状况评估,同时适用于肿瘤患者治疗效果的评估、随访。
 
                                                 组织病变程度AP-T分级标准                            对应AP-T数值的肿瘤监测预防管理方案
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PanTum Detect 检测及跟踪报告
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PanTum Detect 认证证书
PanTum Detect 检测设备(IVD、EMC)CE认证证书
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欧盟CE标准认证
厂家注册号:DE/0000047873
产品注册号:DE/CA24/150904/000
 
中国 CFDA认证正在进行中
美国 FDA认证正在进行中
 
PanTum Detect 检测技术国际认证
PanTum Detect 试剂盒CE认证及临床数据
 
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PanTum Detect 试剂盒CE认证临床试验资料
 
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 * 通过PanTum Detect试剂盒理论上可以对所有肿瘤的癌前病变进行高精度检测,受限于欧洲临床样本,本次CE认证临床试验包含了23种临床发病率较高的肿瘤。
 
PanTum Detect 试剂盒CE认证临床试验与产品性能数据
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欧盟委员会备案数据之一
PanTum Detect 检测流程
全球第一套自动化、智能化覆盖全身肿瘤的检测系统
 
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