核心技术

德国 PanTum Detect : 一管血高精度检测全身所有肿瘤
突破性创新一
首次发现全身肿瘤共有标志物 (Apo10 和 TKTL1)
突破性创新二 
首创 EDIM 检测实验体系(发明专利)
德国 PanTum Detect 全身肿瘤检测技术简介
01
上世纪九十年代,德国癌症研究中心的 Dr. Coy 研究员与其导师 Zur Hausen 教授(2008 年诺贝尔医学与生理学奖得主)历经 21 年 13 万临床案例研究,形成 EDIM 检测理论与技术体系,从而发明了 PanTum Detect 检测技术。该技术现已通过欧盟 CE 认证,灵敏度达97.5%,特异性达99 %。
该技术有两项创新突破:
1、首次发现全身肿瘤共有标志物 —— Apo10 和 TKTL1
      Apo10 和 TKTL1 与全身组织病变水平呈正相关(国际发明专利)
2、首创 EDIM 检测实验体系
 
德国 PanTum Detect 检测技术是人类首次实现通过检测免疫系统巨噬细胞吞噬的病变组织标志物 Apo10 和 TKTL1,来检测当下全身组织病变水平。
 
巨噬细胞是抗原递呈细胞,是免疫系统的侦察兵,能够到达全身所有病变组织,在肿瘤形成发展各阶段均可主动吞噬病变细胞,且具有极高的“灵敏度”,从而实现检测效果历史性突破。
 
 Apo10 与 TKTL1 数值之和为 AP-T 数值,用于一般意义上的全身组织病变水平评估。
德国 PanTum Detect : 一管血高精度检测全身所有肿瘤
 1、一次检测即可覆盖全身所有122种肿瘤
 2、能够量化检测全身肿瘤组织病变水平(癌变前、癌变后)
 3、检测灵敏度及特异性均超过90%
(中国临床数据)
 
德国 PanTum Detect 全身肿瘤组织病变水平量化检测
 
02
突破性创新一
首次发现全身肿瘤共有标志物 Apo10 和 TKTL1
Apo10、TKTL1 与全身组织病变水平呈正相关(国际发明专利)
 
→ Apo10  
  • 是 DNaseX 的一段抗原表位,DNaseX 在细胞凋亡过程中起关键作用,在肿瘤细胞中其活性受到抑制,但大量表达并在肿瘤细胞中积累,可
     作为肿瘤细胞或凋亡受阻细胞的标志物
  • Apo10在细胞中累积,预示细胞凋亡受阻,细胞凋亡受阻是肿瘤病变的开端
  • Apo10检测值增高预示肿瘤/增殖性疾病的形成
  • 经40多种肿瘤超过一万例个体的研究证实,Apo10的表达在癌种间无显著差异
​     因此,Apo10可作为鉴别增殖性疾病的良好标志物​
 
→ TKTL1  
  • 主要调节糖酵解代谢途径,在恶性肿瘤细胞中高表达与肿瘤的侵袭性、治疗抗性及预后等有密切关系
  • TKTL1使肿瘤细胞通过糖酵解方式迅速代谢葡萄糖,产生能量并排出大量乳酸
  • TKTL1高表达,为肿瘤提供酸性环境,对抗免疫杀伤并增强肿瘤侵袭性
  • TKTL1促进核糖核苷合成并加速DNA复制,对抗自由基和细胞凋亡诱导疗法
     因此,TKTL1的高表达可显著提高病变组织的恶性程度,提示预后不良
03
突破性创新二
EDIM 检测实验体系
EDIM:即 Epitop Detect in Monocytes / Macrophages 的缩写
 
该技术平台是通过检测免疫系统巨噬细胞主动吞噬的重大疾病相关标志物的检测实验体系(发明专利)。
由于巨噬细胞是免疫系统抗原递呈细胞,具有极高灵敏度,且能够主动到达全身病变组织,在病变发展的各个阶段吞噬相关标志物,间接完成样本富集,为超前和及早检测重大疾病提供全新、高精度的检测技术实验体系。
04
PanTum Detect 检测流程
全球第一套自动化、智能化覆盖全身肿瘤的检测系统
05
06-1
06-2
06-3
 
 PanTum Detect 检测试剂盒
 
PanTum Detect 与其他检测产品对比
07
附件1:相关文章目录(全文见 Word 版)
1. 来源:《Science》2018年4月17日 Jocelyn Kaiser      GRAIL 宣布最新研究进展                                      
2. 来源:《Science》2019 年 6 月 7 日 哈佛-麻省理工博德研究所 Gad Getz      基因突变不适合作为癌症早筛标志物                                             
3. 来源: 2019年9月27日欧洲肿瘤内科学会(ESMO)     GRAIL 发布最新癌症早筛数据         
4. 来源: 美国国立卫生研究院(NIH)2017年       面向医务工作者的癌症筛查综述(PDQ)
                                                                
PanTum Detect 技术欧盟 CE 认证
08
 
欧盟 CE 标准认证
 
厂家注册号:DE/0000047873
产品注册号:DE/CA24/150904/000
PanTum Detect CE 认证临床试验资料
09
 * 通过 PanTum Detect 试剂盒理论上可以对所有肿瘤的癌前病变进行高精度检测,受限于欧洲临床样本,本次 CE 认证临床试验包含了23种临床发 
   病率较高的肿瘤。
 
PanTum Detect 技术预期用途
用途一:癌前监测
               定期检测,实时掌握肿瘤组织病变水平及发展
用途二:早癌筛查
               对早期癌、原位癌、癌前重度病变水平进行量化检测
用途三:辅助诊断
               影像检查+肿瘤组织病变水平量化检测=初步诊断
 
用途四:预后评估
               当 TKTL1 分值较高时,意味着肿瘤侵袭性较强,预后较差
用途五:术后评估
               通过治疗前后 AP-T 数值对比,直接评估肿瘤治疗效果
用途六:跟踪随访
               治疗后持续检测,以实现跟踪监测全身肿瘤转移、复发
 
10
德国 PanTum Detect 技术检测报告及监测报告
  • 通过检测巨噬细胞吞噬的 Apo10 及 TKTL1,时刻掌握全身组织病变水平 AP-T 数值,把握癌症最佳预防期;
  • 定期检测,监测全身肿瘤癌前病变发展速度及发展趋势,掌握全身肿瘤发展状况。
11
PanTum Detect 技术国际临床研究文献
1、Biomarkers Apo10 and TKTL1: Epitope-detection in monocytes (EDIM) as a ew diagnostic approach for cholangiocellular, pancreatic and colorectal carcinoma, S. Saman Cancer Biomarkers 27 (2020) 129–137
2、APC/CCDH1 synchronizes ribose-5-phosphate levels and DNA synthesis to cell cycle progression, Yang Li et al. Nat Commun. 2017, 10, 2502 
3、EDIM-TKTL1/Apo10 Blood Test: An InnAP-Te Immune System Based Liquid Biopsy for the Early Detection, Characterization and Targeted Treatment of Cancer Johannes F. Coy Int. J. Mol. Sci. 2017, 18, 878
4、Analysis of circulating CD14D/CD16Dmonocyte-derived macrophages (MDMs) in the peripheral blood of patients with oral squamous cell carcinoma Martin Grimm et al. ORAL AND MAXILLOFACIAL PATH. 2016,03
5、A biomarker based detection and characterization of carcinomas exploiting two fundamental biophysical mechanisms in mammalian cells Martin
Grimm et al. BMC Cancer 2013, 13:569
6、Diagnostic use of epitope detection in monocytes blood test for early detection of colon cancer metastasis Natalie Jansen, Johannes F. Coy Future
Oncol. (2013) 9(4), 605–609
7、EDIM-TKTL1 blood test: a noninvasive method to detect upregulated glucose metabolism in patients with malignancies Oliver Feyen et al. Future
Oncol. (2012) 8(10), 1349–1359
8、Lack of transketolase-like (TKTL) 1 aggravates murine experimental colitis Susanne Bentz et al. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol 300: G598–G607, 2011
9、Transketolase-like protein 1 (TKTL1) is required for rapid cell growth and full viability of human tumor cells Xiaojun Xu et al. Int. J. Cancer: 124, 1330–1337, 2009
10、Expression of transketolase TKTL1 predicts colon and urothelial cancer patient survival: Warburg effect reinterpreted S. Langbein et al. British Journal of Cancer 94, 578 – 585, 2006