应用 Apo10 及 TKTL1 试剂盒在正常人群中的早期筛查及临床验证研究+ 查看更多
应用 Apo10 及 TKTL1 试剂盒在正常人群中的早期筛查及临床验证研究
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研究目的：构建万人筛查队列，进行外周血采样及Apo10、TKTL1检测，验证EDIM技术对肿瘤预测的灵敏度和特异性，分析其作为早期癌症（肿瘤分期为Ⅰ期、Ⅱ期）筛查的价值。
主要研究者：马洁 教授 中国医学科学院分子肿瘤学国家重点实验室研究员，国家重点研发计划项目首席专家，国家科技重大
主要研究者：马洁 教授 中国医学科学院分子肿瘤学国家重点实验室研究员，国家重点研发计划项目首席专家，国家科技重大
专项首席专家
入组标准：健康人群
（1）年龄≥40周岁；
（1）年龄≥40周岁；
（2）无肿瘤病史；
（3）无系统性感染或炎症（包括：肺部、胃肠道、胰腺、肝胆系、腹腔、泌尿生殖系统、皮肤软组织、神经系统、心内膜、心包、牙周、血行感染）。
（4）常规进行年度体检。
研究项目数据：暂无
研究项目数据：暂无
研究项目数据汇总：
分组 | 完成情况 | 检测性能 |
肺癌及癌前病变 | 基本完成（150 例） | T1期检测灵敏度＞93% |
肝癌及癌前病变 | 完成 50% | T1期检测灵敏度＞93% |
鼻咽癌及癌前病变 | 完成 80% | T1期检测灵敏度 ≈ 90% |
宫颈癌及癌前病变 | 完成 80% | T1期检测灵敏度 ≈ 90% |
其余4个癌种 | ＜50% | 尚未统计 |
健康对照组 | 500例 | 阴性符合率（特异性） 99.9% |